ฟอยล์ไทเทเนียมเกรดรากเทียมทางการแพทย์
ฟอยล์ไทเทเนียมเกรดการปลูกถ่ายทางการแพทย์เป็นวัสดุไทเทเนียมที่มีความบริสุทธิ์สูง- ซึ่งออกแบบมาโดยเฉพาะสำหรับเครื่องมือผ่าตัดปลูกถ่าย โดยทำจากโลหะผสมเกรดทางการแพทย์ เช่น เกรด 2 (ไทเทเนียมบริสุทธิ์) และ Ti-6Al-4V ELI (เกรด 23) ผ่านการรีดที่แม่นยำและกระบวนการรักษาพื้นผิวแบบพิเศษ ปฏิบัติตามมาตรฐานทางการแพทย์สากลอย่างเคร่งครัด เช่น ASTM F136, ISO 5832-2 และ USP Class VI มีความเข้ากันได้ทางชีวภาพและความต้านทานการกัดกร่อนที่ดีเยี่ยม Shaanxi Zhongheng Weichuang Metal Materials Co., Ltd. ใช้เทคโนโลยีการหลอมละลายสูญญากาศ + การกลั่นลำแสงอิเล็กตรอนเพื่อให้แน่ใจว่าฟอยล์ไทเทเนียมตรงตามความต้องการของวัสดุปลูกถ่าย และมีการใช้กันอย่างแพร่หลายในสาขาศัลยกรรมกระดูก ทันตกรรม และเครื่องมือแทรกแซงหัวใจและหลอดเลือด
คำอธิบาย
ฟอยล์ไทเทเนียมเกรดรากฟันเทียมทางการแพทย์เป็นไปตามข้อกำหนดทางเทคนิคที่เข้มงวดและมาตรฐานคุณภาพ องค์ประกอบทางเคมีต้องเป็นไปตามข้อกำหนดปริมาณออกซิเจนน้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.13% ไนโตรเจนน้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.05% และไฮโดรเจนน้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.012% (ทดสอบโดย ASTM E1941) สมบัติเชิงกลต้องการความต้านทานแรงดึงมากกว่าหรือเท่ากับ 860MPa, การยืดตัวมากกว่าหรือเท่ากับ 10% (ทดสอบโดย ASTM E8/E8M), คุณภาพพื้นผิวที่ปราศจากรอยขีดข่วนและไร้ตำหนิ และความหยาบ Ra น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.4 μm (มาตรฐาน ISO 4287) ระดับความสะอาดถูกควบคุมให้น้อยกว่าหรือเท่ากับ 5 อนุภาค/ตารางเมตร (รับรองโดย ISO 14644-1) ทำให้มั่นใจในความปลอดภัยและความน่าเชื่อถือของวัสดุรากฟันเทียมได้อย่างเต็มที่
เมื่อเปรียบเทียบกับฟอยล์ไทเทเนียมอุตสาหกรรมทั่วไป ฟอยล์ไทเทเนียมเกรดการปลูกถ่ายทางการแพทย์มีข้อได้เปรียบที่สำคัญ: ใช้วัสดุที่มีความบริสุทธิ์สูงเป็นพิเศษ- ซึ่งมีความบริสุทธิ์มากกว่า 99.7% และควบคุมองค์ประกอบที่ไม่บริสุทธิ์อย่างเข้มงวด ผลิตในสภาพแวดล้อมห้องสะอาด ISO 7 ซึ่งขจัดมลพิษบนพื้นผิวได้อย่างสมบูรณ์ จัดทำรายงานการประเมินทางชีวภาพที่สมบูรณ์และการบำบัดด้วยการฆ่าเชื้อด้วยรังสีแกมมาพร้อมกัน โดยใช้บรรจุภัณฑ์สูญญากาศเกรดทางการแพทย์เพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์สามารถนำไปใช้โดยตรงกับอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ปลูกถ่ายได้หลายชนิด โดยเป็นไปตามข้อกำหนดด้านความเข้ากันได้ทางชีวภาพและความปลอดเชื้อในระดับสูงสุด
ระบบประกันคุณภาพ
1. การตรวจสอบย้อนกลับกระบวนการทั้งหมด
จัดทำบันทึกการตรวจสอบย้อนกลับที่สมบูรณ์ตั้งแต่วัตถุดิบฟองน้ำไททาเนียมไปจนถึงผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปสำหรับวัสดุแต่ละชุด ซึ่งรวมถึง:
- การติดตามหมายเลขเตาถลุง
- บันทึกพารามิเตอร์กระบวนการกลิ้ง
- แผนภูมิเส้นโค้งการรักษาความร้อน
2. กระบวนการทดสอบที่เข้มงวด
- การวิเคราะห์สเปกตรัมองค์ประกอบทางเคมี (การตรวจจับ OES)
- การตรวจสอบทางโลหะวิทยา (ขนาดเกรน อัตราส่วนเฟสอัลฟ่า/เบต้า)
- การทดสอบประสิทธิภาพการกัดกร่อน (ASTM F2129)
- การทดสอบปลอดเชื้อและการทดสอบไพโรเจน
3. การสนับสนุนการรับรองความถูกต้อง
- ให้การสนับสนุนเอกสารทางเทคนิคของ EU MDR
- ช่วยเหลือในการกรอกเอกสารการสมัคร FDA 510 (k)
- แนวทางการจดทะเบียนและการสมัคร NMPA ในประเทศจีน
สาขาการสมัครทางคลินิก
1. การปลูกถ่ายกระดูกและข้อ
- ฟอยล์เคลือบอุปกรณ์ฟิวชั่นกระดูกสันหลัง
- ชั้นผิวที่มีรูพรุนของข้อต่อเทียม
- สารตั้งต้นนั่งร้านซ่อมแซมข้อบกพร่องของกระดูก
2. สาขาทันตกรรม
- ฟอยล์ห่อปากมดลูกสำหรับการปลูกรากฟันเทียม
- ซับเสริมลวดโค้งจัดฟัน
- เสริมตาข่ายฐานฟันปลอม
3. อุปกรณ์การแทรกแซงหัวใจและหลอดเลือด
- ฟอยล์ห่อหุ้มสำหรับปลอกเครื่องกระตุ้นหัวใจ
- ชั้นรองรับการใส่ขดลวดหลอดเลือด
- สายสวนแบบแทรกแซงเสริมชั้นถัก
4. เครื่องมือทางศัลยกรรมประสาท
- การเคลือบอิเล็กโทรดกระตุ้นสมองส่วนลึก
- วัสดุบุแผ่นซ่อมกระโหลก
- ชั้นเพิ่มประสิทธิภาพท่อซ่อมแซมประสาท
ในฐานะโรงงานผลิตวัสดุไทเทเนียมในท้องถิ่นในประเทศจีน Shaanxi Zhongheng Weichuang Metal Materials Co., Ltd. ให้บริการลูกค้าด้วยระบบการกำหนดราคาที่มีการแข่งขันสูง พร้อมด้วยข้อได้เปรียบของ-การผลิตขนาดใหญ่และห่วงโซ่อุปทานโดยตรง ทำให้มั่นใจได้ถึงความคุ้มค่าสูงสุด-ประสิทธิผลในขณะเดียวกันก็รับประกันคุณภาพเกรดการบิน ผลิตภัณฑ์ทั้งหมดบรรจุในกล่องไม้เสริมความแข็งแรง และจัดจำหน่ายไปทั่วโลกอย่างมีประสิทธิภาพผ่านพันธมิตรด้านโลจิสติกส์ระหว่างประเทศ (DHL/FedEx/UPS) เวลาจัดส่งมาตรฐานจะถูกควบคุมภายใน 15 วันทำการเพื่อให้แน่ใจว่ามีการจัดส่งสินค้าที่ปลอดภัยและทันเวลาไปยังทุกส่วนของโลก
ป้ายกำกับยอดนิยม: ฟอยล์ไทเทเนียมเกรดรากเทียมทางการแพทย์ ประเทศจีนผู้ผลิตฟอยล์ไทเทเนียมเกรดรากเทียมทางการแพทย์ ซัพพลายเออร์ โรงงาน
ส่งคำถาม
คุณอาจชอบ
